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2021年11月11日,我国国家药品监督管理局药品审评中心批阅经过由国健呈诺生物科技(北京)有限公司研制的针对“晚期上皮性卵巢癌医治的靶向间皮素(Mesothelin,MSLN)嵌合抗原受体NK细胞(CAR-NK)注射液”(简称:CAR-NK注射液)的临床实验请求。本产品是国家药审中心正式批阅经过的国内首例“现货型”异体来历的CAR-NK产品,标志着免疫细胞药物医治实体瘤研讨迈入新的里程碑。在我国,卵巢癌为妇科的第二大肿瘤,但死亡率位居榜首。其间大约 70%的卵巢癌为上皮性肿瘤,前期确诊困难,约70%患者发现时已为晚期。虽然抱负的肿瘤细胞减灭术及以铂类为根底的联合化疗计划对晚期卵巢癌患者有用,但其整体医治作用差。III-IV期卵巢癌5年生存率仍徜徉在30~40%。虽然卵巢癌肿瘤细胞减灭术及以铂类为根底的术后化疗延长了患者生存期,但大都患者呈现严峻化疗反响,且约60%患者承受一线化疗计划后复发。现在没有较好的药物及进行医治,60年没有新的打破,仅有“PARP抑制剂”,不念情义该基因的表达只要30~40%左右,未能满意临床需求,预后差,复发率高,因而挑选卵巢是比较有远景的开发方向。临床上急需探究新的医治办法,来进步医治作用和患者日子质量。CAR-NK注射液是由国健呈诺生物科技(北京)有限公司团队自主研制的细胞医治产品。国健呈诺专心于实体肿瘤的医治研制,尤其是CAR-NK细胞医治实体肿瘤的新药研制。公司具有CAR-NK研制渠道、抗体挑选渠道、iPSC络绎不绝开发渠道、基因检测渠道、智能制作出产渠道和外泌体开发渠道六大络绎不绝渠道。六位一体助力细胞医治新药研制。公司多款CAR-NK产品线,并别离与国表里权威机构和专家协作进行临床前开发和IIT实验。公司总经理刘红博士说:“以CAR-NK为主的细胞疗法医治肿瘤具有赡养优势;1.CAR-NK细胞具有快速杀伤肿瘤的活性,体外1小时、体内4小时可见到杀伤效应;2.CAR-NK细胞杀伤肿瘤时,不会发生细胞因子风暴,副作用极低,且在体内存留时间短,不会呈现记忆性细胞;3.CAR-NK细胞可进行异体回输,不会发生移植物抗宿主病(GvHD);4. 国健呈诺的CAR-NK细胞研制根据自动化智能制作的“现货”产品,可进行标准化批量出产,扩展医治时机,削减医治本钱。”

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